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2014-08-25
IEC60601-2 標準の説明
IEC60601-2 標準の説明：
現在、世界は、IEC60601-1のための電気安全性試験に関連した医用電子機器を認識し、IEC60601-1は危険やリスク許容限度のリストを含むすべての一般的な規定を、カバーしています。
パラレル規格IEC60601-1-Xシリーズ等、電気医療機器システム、電磁環境適合性、X線保護のための主な目的を提供し、IEC60601-1と同時に適用されなければならない。
また、IEC60601-1を適用する必要があり、医療機器に適用し、特定の条項のIEC60601から2-XXシリーズは、IEC60601-1-Xはまた、適用規格である。
現在の一般的なテストの医療電子製品：
1.安全[IEC60601-1-1]：医用電気システムの安全要求（06/92）、Am.1（95分の11）、ED.2（チュートリアル）。
2.EMC] [IEC60601-1-2：電磁両立性 - 要求事項及び試験（04/93）、ED.2（9月1日）、Am.1（9月4日）、エド2.1（11月4日）。 。
国ものような和解、この規格の基礎として標準装備されています：
米国：UL60601-1 Ed.1（2003年4月25日）
日本：JSA JIS T0601-1（1999年12月27日）
EU：EN60601-1（1990分の8）+ Am.1（1993分の5）+ Am.2（1995分の6）+ Am.11（1993分の5）+ Am.12（1993分の5）+アム。 13（1/1996）
カナダ：CSA C22.2番号601.1-M90（11/2003）
台湾：CNS14509
現在では、IEC60601-1の第二版のため：
IEC60601-1 ED.2（1998年12月）医療電気機器= IEC601-1（1988）+アム1（91分の11）+アム。2（03/95）。
第三版のFDIS版は段階に入っている、2006年にバッファ期間を解放するために期待されている：改訂スケジュールの特別仕様製品（パート2）とすることができる個別のニーズに応じて、2〜5年と推定。
あなたは、電気的安全性試験に関連した医療機器に必要な理解に近い場合には、台湾のエレクトロニクステストセンターの問い合わせの財団に行くことができます。
現在、世界は、IEC60601-1のための電気安全性試験に関連した医用電子機器を認識し、IEC60601-1は危険やリスク許容限度のリストを含むすべての一般的な規定を、カバーしています。
パラレル規格IEC60601-1-Xシリーズ等、電気医療機器システム、電磁環境適合性、X線保護のための主な目的を提供し、IEC60601-1と同時に適用されなければならない。
また、IEC60601-1を適用する必要があり、医療機器に適用し、特定の条項のIEC60601から2-XXシリーズは、IEC60601-1-Xはまた、適用規格である。
現在の一般的なテストの医療電子製品：
1.安全[IEC60601-1-1]：医用電気システムの安全要求（06/92）、Am.1（95分の11）、ED.2（チュートリアル）。
2.EMC] [IEC60601-1-2：電磁両立性 - 要求事項及び試験（04/93）、ED.2（9月1日）、Am.1（9月4日）、エド2.1（11月4日）。 。
国ものような和解、この規格の基礎として標準装備されています：
米国：UL60601-1 Ed.1（2003年4月25日）
日本：JSA JIS T0601-1（1999年12月27日）
EU：EN60601-1（1990分の8）+ Am.1（1993分の5）+ Am.2（1995分の6）+ Am.11（1993分の5）+ Am.12（1993分の5）+アム。 13（1/1996）
カナダ：CSA C22.2番号601.1-M90（11/2003）
台湾：CNS14509
現在では、IEC60601-1の第二版のため：
IEC60601-1 ED.2（1998年12月）医療電気機器= IEC601-1（1988）+アム1（91分の11）+アム。2（03/95）。
第三版のFDIS版は段階に入っている、2006年にバッファ期間を解放するために期待されている：改訂スケジュールの特別仕様製品（パート2）とすることができる個別のニーズに応じて、2〜5年と推定。
あなたは、電気的安全性試験に関連した医療機器に必要な理解に近い場合には、台湾のエレクトロニクステストセンターの問い合わせの財団に行くことができます。
| IEC 60601-1-1 | Safety Requirements for Medical Electrical Systems (06/92), Am.1 (11/95), Ed.2 (12/00). | |||
| IEC 60601-1-2 | Electromagnetic Compatibility - Requirements and Tests (04/93), Ed.2 (09/01), Am.1 (09/04), Ed. 2.1 (11/04). | |||
| IEC 60601-1-3 | Gen. Requirements for Radiation Protection in Diagnostic X-ray Equipment (07/94). | |||
| IEC 60601-1-4 | Programmable Electrical Medical Systems (05/96), Am.1 (10/99), Ed.1.1 Consolidated (04/00). | |||
| IEC 60601-1-5 | Image quality and dose for X-ray equipment (Project). | |||
| IEC 60601-1-6 | Analysis, test and validation of human factors compatibility Ed.1 (06/04). | |||
| IEC 60601-1-8 | General requirements and guidelines for the application of alarms in Medical Electrical Equipment (08/03). | |||
| IEC 60601-1-9 | Requirements for the reduction of environmental impacts (Project). | |||
| IEC 60601-1-10 | Process requirements for the development of therapeutic closed-loop controllers (Project). | |||
| IEC 60601-2-2 | High Frequency Surgical Equipment Ed. 3 (09/98) Ed.4 (Project). [AAMI HF18-331]. | |||
| IEC 60601-2-3 | Short-Wave Therapy Equipment Ed. 2 (06/91), Am.1 (09/98) Ed.2 (Project). | |||
| IEC 60601-2-4 | Cardiac Defibrillators and Cardiac Defibrillator-Monitors (01/83), Ed.2 (08/02), | |||
| IEC 60601-2-5 | Ultrasonic Therapy Equipment (01/84), Ed.2 (07/00) | |||
| IEC 60601-2-6 | Microwave Therapy Equipment (01/84). | |||
| IEC 60601-2-10 | Nerve and Muscle Stimulators (12/87), Am.1 (09/01), Corrigendum (02/02). | |||
| IEC 60601-2-19 | Baby Incubators (12/90), Am.1 (10/96). [AAMI II36-331]. | |||
| IEC 60601-2-20 | Transport Incubators (12/90), Am.1 (10/96). [AAMI II51-331]. | |||
| IEC 60601-2-21 | Infant Radiant Warmers (02/94), Am.1 (10/96) | |||
| IEC 60601-2-22 | Diagnostic and Therapeutic Laser Equipment Ed. 2 (11/95), Ed. 3 (Project). | |||
| IEC 60601-2-23 | Transcutaneous Partial Pressure Monitoring Equipment (09/93), Including essential performance Ed. 2 (12/99). | |||
| IEC 60601-2-38 | Electrically Operated Hospital Beds (10/96), Am.1 (12/99), (Next Ed. will be IEC 60601-2-52). | |||
