最新ニュース
ホーム > 最新ニュース
最新ニュース
2015-08-31
日本（日本）から輸入医療電源（医療電源アダプタ）電気安全規制の説明
日本（日本）から輸入医療電源（医療電源アダプタ）電気安全規制の説明
電子医療製品は、コントロール（PAL）日本製薬アフェール法に従うものとし、直流電源ユニットに分類電子電力供給医療製品（医療用電源アダプタ）で、日本の電気製品安全法によれば、必須の要件が要求されますPSEがPSEのために適用すること、それは医療機器と見なされていない場合による電源で使用されている現在の医療機器に、承認されたため、IEC60601-1認証のためのCB上のベースはできません。次のように解決策は以下のとおりです。
当社のAC DCアダプタはIEC60601-1基準を満たし、ご連絡ください。
電子医療製品は、コントロール（PAL）日本製薬アフェール法に従うものとし、直流電源ユニットに分類電子電力供給医療製品（医療用電源アダプタ）で、日本の電気製品安全法によれば、必須の要件が要求されますPSEがPSEのために適用すること、それは医療機器と見なされていない場合による電源で使用されている現在の医療機器に、承認されたため、IEC60601-1認証のためのCB上のベースはできません。次のように解決策は以下のとおりです。
- IEC60950-1 CB-日本の電気製品安全法付録12前方のPSEに応じて使用します。
- PSEは、UL、TUV/ Rhの中で完全なテストを行うには、付録8記載のJET（図示）などの研究所を認定しました。
当社のAC DCアダプタはIEC60601-1基準を満たし、ご連絡ください。
