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2025-08-12
UKCA60601-1 規制
UKCA60601-1 規制
UKCA 60601-1は、英国適合性評価（UKCA）マークを指し、医療機器安全規格EN 60601-1（国際規格IEC 60601-1に相当）を参照しています。この規格は、電子医療機器およびシステムに対する基本的な安全性と必須性能要件を定めています。つまり、UKCA 60601-1は、英国で販売される医療機器が患者とユーザーを保護するための安全基準を満たしていることを保証するものです。
UKCA 60601-1は、英国適合性評価（UKCA）マークを指し、医療機器安全規格EN 60601-1（国際規格IEC 60601-1に相当）を参照しています。この規格は、電子医療機器およびシステムに対する基本的な安全性と必須性能要件を定めています。つまり、UKCA 60601-1は、英国で販売される医療機器が患者とユーザーを保護するための安全基準を満たしていることを保証するものです。
