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2014-09-09
簡単に述べると差IEC60601シリーズ規格（アダプタ）
電子製品、および基本的な生体適合性、化学的、人的エラー、ラベリングと疑いを超えたその他のリスクに注意を払うに加えて、医用電子機器のための多くの医療機器がありますが、最も重要なことは、漏洩、過度のエネルギー出力をしない触れることであるこのような電気エネルギーの安全などの外部電磁干渉、電磁適合性は、完全にリスク管理に統合する必要があります。現在の世界的な医用電子機器は、一般的に標準規格のIEC60601シリーズの基本的な安全要件を受け入れた。環境的、機械的、過度の放射線...とリスク許容度評価に記載されて含まれるその他の危険を含むすべての一般的な規制を、カバーして、IEC60601-1。 IEC60601-1-Xシリーズは、GM等の電磁両立性、ユーザビリティ（使いやすさ）、放射線防護の性質を​​説明するために用いるもので、IEC60601-1と同時に使用する必要があり、特にために、並列規格IEC60601-1の一部です。 IEC60601から2-XXシリーズは、該当するIEC60601-1に加えて、特定の医療機器のためですが、また、IEC60601-1-X規格、以下に示すように一連の関係に適用されます。



例えば、IEC60601-2-2規格に加えて、高周波電気メスメーカーの生産が適用されますが、また、IEC60601-1およびIEC60601-1規格の-Xシリーズにのみ適用されます。月に100年までに、基準の中国の省、IEC60601の健康確認のシリーズは、60以上の項目に達している（標準的な医療機器データベースの確認応答を参照します。http：//mdlicense.itri.org.tw/MD2010/MDRecognized.aspxを）欧州連合（EU）EN60601-1または弊社のCNS​​14509ながらヤンニの整合規格として、IEC60601-1に従うこともある。次の表は、参照のための共通規格IEC60601-1-Xを示しています。

編號 主要內容
IEC 60601-1-2
電磁両立性
IEC 60601-1-3
放射線防護のための診断用X線装置
IEC 60601-1-6
ユーザビリティ（使いやすさ）
IEC 60601-1-8
警告システム
IEC 60601-1-9
環境への危険性を減らす
IEC 60601-1-10
閉ループ制御システム
IEC 60601-1-11
ホーム医療機器適用規格

標準は、技術内容の進歩に合わせて調整し、時代のリビジョンが、その主構造と一致しているので参考のために以下の後続の表の要約の章IEC60601-1規格になりますが。

チャプター 要約 チャプター 要約
1

基本的な要件

  • 分類
  • 識別、ラベル付けおよびドキュメント
  • 入力電力
 6
可燃性麻酔混合燃焼の危険防止
2
環境条件
 7
過熱保護やその他の安全上の問題
3
感電に対する保護
 8
保護および動作データ出力精度の危険
4
保護機械的な危険
 9
異常な動作および障害状態、環境試験
5
不必要または過度の放射線障害保護
 10
構造の規定（工事要件）

ソースと今後に読む

    標準的な医療機器データベースの謝辞
    http://mdlicense.itri.org.tw/MD2010/MDRecognized.asp
    ISO ISO
    http://www.iso.org/iso/home.html
    100毎年恒例の新竹バイオメディカルサイエンスパーク産業コンサルティング·サービス
    http://www3.hbmsp.sipa.gov.tw/itri/tw/images/NewsList1000117_01.htm
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