美國FDA 公告宣佈延長第三版醫療電氣法規的轉換時程，對於Power Supply廠商申請

UL醫療安規的影響 :

美國FDA日前在網站上公告將醫療法規ANSI/AAMI ES60601-1, Amendment 1 (註1)的強制

實際日期由原定的2014年1月1日 延長至 2016年8月1日。

以下為 FDA 網站公告之原文



FDA 網站: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/detail.cfm?standard__identification_no=32131

(註1: 美國醫療3.1版完整名稱為ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 and A1:2012,

C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012)

本公司所出產的醫療適配器均符合ES60601-1標準,歡迎洽詢。