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2025-08-12
UKCA60601-1 法規
UKCA60601-1 法規
UKCA 60601-1指的是英國合格評定(UKCA) 標誌，並引用了醫療設備安全標準EN 60601-1（等同於國際標準IEC 60601-1）的規定。 該標準是針對電子醫療設備和系統的基本安全和基本性能要求。 簡而言之，UKCA 60601-1確保在英國銷售的醫療設備符合安全標準，以保護患者和使用者。
UKCA 60601-1指的是英國合格評定(UKCA) 標誌，並引用了醫療設備安全標準EN 60601-1（等同於國際標準IEC 60601-1）的規定。 該標準是針對電子醫療設備和系統的基本安全和基本性能要求。 簡而言之，UKCA 60601-1確保在英國銷售的醫療設備符合安全標準，以保護患者和使用者。
