醫療電源供應器（Medical Power Adapter）進口日本（Japan）的電器安全法規說明

電子醫療產品在日本須受到日本的Pharmaceutical Affaire Law（PAL）管制，搭配電子醫療產品的電源供應器（Medical Power Adapter）歸類為DC Power supply unit，依日本電器用品安全法，被有強制要求需有PSE認可，因目前醫療器材用的電源供應器在申請PSE時，並不被視為Medical Device，因此不能Base on IEC 60601-1的CB進行發證。解決辦法如下：

1. 使用IEC 60950-1的CB依日本電器用品安全法Appendix 12轉發PSE。或
2. 在PSE認可實驗室UL，TUV/Rh，JET（如下圖）等依Appendix 8做完整測試。

        

本公司所出產的電源適配器符合IEC60601-1 標準,歡迎洽詢。