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2023-06-02
IEC 60601-1, A2:2020
IEC 60601-1, A2:2020 對產品設計影響的主要差異
IEC 60601-1, A2版本通過更新過時的資料、提供更多定義及更正或澄清技術問題，以改善先前版本的要求。 它包含了許多較小的修正（見表），可能導致先前認證的設備不符合新版的要求。
IEC 60601-1, A2版本通過更新過時的資料、提供更多定義及更正或澄清技術問題，以改善先前版本的要求。 它包含了許多較小的修正（見表），可能導致先前認證的設備不符合新版的要求。
IEC 60601-1, A2版本合併了IEC 62368-1：2018的標準要求以作為 IEC 60950-1：2005+AMD1：2009+AMD: 2013的替代要求，作為操作者的電氣保護方式 (MOOP)。此標準版本取代了不再維護的IEC 60950-1，最終將導致市場上不再接受IEC 60950-1之認可組件。
其他更新的標準參考包含了以下內容：
- 風險管理：ISO 14971：2019
- 醫療器材軟體： IEC 62304：2006+AMD1：2015（IEC國際電工協會/國際電工委員會）
- 可充式鋰電池及電池組：IEC 62133-2
- 雷射激光產品：IEC 60825-1：2014
- 平行標準：2020年版本
