Medical standards apply IEC/EN/ES60601-1 equipment

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2014-01-20

20140120 安全情報

医療水準は患者が製品レベル（MOPP）またはオペレータ（例えば健康管理）保護等級

（MOOP）を保護するように設計される必要があるかどうかを判断する方法を、

IEC/EN/ES60601-1機器を適用しますか？

医療製品の法案では保護の患者保護等級レベル（MOPP）とオペレータ保護レベル（MOOP）2種類、

及び所望のデザインのマイナスに分割され、生産コストがに考えたのは、最初のアプリケーションで

は、異なる医療市場の電源メーカーは、多くの場合、彼らはグレードの製品を設計したいのかを決め

ることができない、患者環境（患者環境）の領域は、病気を遵守しなければならないときに使用される

医療機器の製品の規制のこの部分の明確な説明があります保護のリスクレベル（MOPP）、メーカー

は市場の顧客に対応した商品、どのレベルを決定する基準を設計することができますように。

患者環境（患者環境）標準で定義されている

電源端子の製造業者の観点から、だから今、電源メーカーのほとんどは、エンド顧客はMOOP設計

の問題を使用することはできません避けるために、アプリケーションMOPP道、下位互換性のMOOP

を採用することが多い医療製品の適用性を確認することができません。