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2013-08-26
20130826 安規資訊
美國FDA 宣佈將新舊版醫療標準 (IEC60601-1 2nd Edition: 1988) 的轉換過渡日期遞延。
原本在2013年6月30日就不在接受舊版醫療標準繼續申請上市或在市場上繼續銷售, 但FDA近日
於網站上公告將其新舊版醫療標準的轉換過渡日期延長到 2013年12月31日.
以上原文出處如下
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/detail.cfm?standard__identification_no=31189
原本在2013年6月30日就不在接受舊版醫療標準繼續申請上市或在市場上繼續銷售, 但FDA近日
於網站上公告將其新舊版醫療標準的轉換過渡日期延長到 2013年12月31日.
以上原文出處如下
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/detail.cfm?standard__identification_no=31189