IEC60601-1-2 4.1

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2023-07-26

IEC60601-1-2 4.1

IEC60601-1-2 4.1版的主要變化

2020年9月，醫療器械EMC標準IEC 60601-1-2 第四版的修訂本發佈，最新的標準變為IEC 60601-1-2 4.1版。這個新版本有三年的實施過渡期以完全取代4.0版標準。從2023年12月17日起，美國食品和藥物管理局(FDA)將不再接受IEC 60601-1-2 4.0的測試和報告。

以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要變化。

根據CISPR 11，輸入電壓範圍值大於25%，那麼電源端傳導，電壓跌落和短時中斷測試項需要評估最小輸入電壓和最大輸入電壓。
如果醫療設備和醫療系統的供電頻率相匹配，工頻磁場只需評估測試50Hz或60Hz其一頻率即可。
對於含有磁性敏感元件的電路，需要評估IEC 61000-4-39磁場抗干擾測試專案，要求9kHz 到56 MHz.